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                                                        来源:幸运赛车
                                                        发稿时间:2020-08-08 12:13:38

                                                        “国家药监局在晚上7点钟给我们颁发了可以进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验的批件,当晚9点我们就给志愿者接种了第一针。疫苗在获得临床试验批件之前,地方疾控部门就把参与试验的志愿者全部动员到位,可以说,各单位都是不讲任何条件,积极主动地履行职责,各环节之间的工作实现了高效、无缝的衔接。”

                                                        值得注意的是,就在白宫疫情简报会举行前不久,北京时间7月20日晚,国际医学期刊《柳叶刀》在线发表由中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇团队领衔研发的重组新冠疫苗(腺病毒载体)Ⅱ期临床试验结果。这是全球首次正式发表新冠疫苗Ⅱ期临床试验数据。试验结果表明,单次接种该型重组新冠疫苗(腺病毒载体)28天后,99.5%的受试者产生了特异性抗体,89.0%的受试者产生了特异性细胞免疫反应,为人体对抗新冠病毒感染提供“双重保护”。

                                                        据美国约翰斯·霍普金斯大学数据统计,截止2020年7月16日,全球共有一千三百五十余万人确诊感染新冠肺炎,死亡人数达到58万余人,其中美国的新冠确诊人数超过349万,死亡超过13万人。世卫组织7月12日发布的每日疫情报告显示,全球新冠肺炎确诊病例24小时内新增了230370例,创下了单日新高。

                                                        新冠病毒疫苗尚未上世,对于疫苗的种种担忧就已经出现。7月3日,世卫组织卫生项目紧急负责人迈克尔·瑞安称,研究显示29%的新冠病毒样本都出现了D614G变异。世卫组织首席科学家苏米娅·斯瓦米纳坦表示,实验室研究发现,新冠病毒D614G变异可能导致病毒加速复制,这意味着可能加强其传播性。消息一出,引发了许多人关于疫苗尚未上市就已失效的担忧。

                                                        科技部“863计划”疫苗项目首席科学家、中国生物技术股份有限公司董事长杨晓明

                                                        对于特朗普的这番回答,《华盛顿观察家报》讽刺称,虽然特朗普在当天的简报会上反复把新冠病毒称为“中国病毒”,但在谈及中国研发疫苗的成果时,特朗普反而觉得让美国人接种疫苗的努力应该是“全球性的”。  

                                                        新冠病毒灭活疫苗研发,不是在以年、月计,而是在以小时计通常而言,一款新疫苗从立项、研发到试验评估、行政审批,直到上市,全过程需要8~10年时间。而中国生物的新冠病毒灭活疫苗,从立项到获批临床试验,仅仅只用了98天,在尊重研发规律完成至少六个月的三期临床试验之后,中国生物有望用一年左右的时间完成一款疫苗的研发流程,这种研发速度堪称奇迹。在谈到中国生物为何能够如此高效地完成新冠病毒疫苗研发工作时,杨晓明表示,这一次的疫苗攻关战,淋漓尽致地展现了我们国家集中力量办大事、举国体制的巨大优势。

                                                        其次,这一次新冠病毒疫苗研发进展如此之快,也有赖于我们多年持续不断的大规模科研投入,建立了多个成熟的技术平台和人才团队,疫苗研发的整条产业链都取得了长足进步。工艺、质量监督体系也在不断更新,均保持全球先进水平。这一次新冠病毒疫苗攻关战中,我国采用灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体活疫苗、核酸疫苗5条技术路线并举的方式推进疫苗开发。仅中国生物一家就同时在四条技术路线上马不停蹄的攻关,展示出深厚的科研实力。

                                                        此举也标志着全球首个新冠灭活疫苗国际临床试验(Ⅲ期)正式启动。

                                                        近日,主要承担中国新冠病毒灭活疫苗研发任务的国药集团中国生物技术股份有限公司董事长杨晓明在接受环球时报-环球网记者专访时表示,乐观估计,国产新冠病毒灭活疫苗最快或于今年底或明年初上市。